职位性质:全职
学历要求:本科及以上
工作经验:五年以上
专业要求:药学、化学、药物分析
职称要求:中级职称
外语要求:不限
岗位职责:
1、负责主持部门日常管理工作,对部门人员及工作的日常管理、培训、考核、监督检查,加强部门建设工作;
2、负责质量体系的建立和完善,质量文件的建立、修订及审核,并对该体系进行监控,确保其有效运作;
3、负责组织开展质量管理相关的业务培训;
4、负责GMP认证、注册核查等药政工作;
5、负责与药品监督管理部门进行沟通和协调,维持良好的工作关系;
6、负责新产品质量文件和技术的转移;
7、负责及时完成好公司交办的其它工作。
任职资格:
1、全日制本科及以上学历,药学、化学、药物分析等相关专业;
2、7年以上原料药企业质量管理经验;3年以上人员管理经验。
3、精通GMP管理知识、质量管理知识、药政法规,熟悉生产管理、设备管理、安全管理、工艺管理知识;
4、具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、创新、适应能力,具有较强的文字表达能力
5、掌握公文写作技巧,熟练使用办公软件。
甘肃智资医药有限公司成立于2019年7月,公司核心配套于国内医药龙头江苏恒瑞集团(唯一一家入选世界科技创新企业名录的中国企业,目前市值突破5000亿),是集医药原料药及抗肿瘤医药中间体的工业生产、科研开发于一体的高新技术企业。
新建生产基地位于兰州新区精细化工园,总规划占地面积300亩,总投资3亿元以上。在建项目主要包括合成生产车间、溶剂回收车间、溶剂罐区、仓库、办公楼及其配套的生产辅助设施。公司配备有DCS自控系统、气相液相等检测设备,能独立完成原料药及其中间体的研发、中试及生产全过程。公司以GMP规范为标准,产品按照严谨的工艺流程和现代化检测方法进行生产和检验,质量稳定可靠,与国内众多优质医药集团建立了长期、稳定、可靠的业务合作关系。
智资医药坚持以客户为中心,以市场为导向,通过持续不断的产品创新、技术创新和管理创新,为客户创造更多的经济和社会价值。