岗位职责：
1、原料药提取工段技术转移接收工作；
2、负责批生产指令和批生产记录、批包装指令的发放、收集以及批生产记录、批包装记录的整理、审核。对生产记录的真实性、正确性、完整性负责；
 3、负责组织监督、检查提取工段所有生产过程，确保按照经过批准的工艺进行生产，确保产品符合标准要求；
4、按GMP等法规及GMP相关文件等要求组织生产，确保生产过程符合GMP要求；
5、负责提取工段安全生产、环境保护和职业健康的管理工作；

任职资格：
1、制药工程、有机化学、药物化学等相关专业本科及以上学历，年龄30-45；
2、有5年以上生物发酵原料药生产管理经验，具有研发、中式放大经验；
3、熟悉有机化学合成反应和工艺开发过程，精通原料药生产工艺技术和生产流程；
4、熟悉制药行业GMP法规和数据可靠性要求，具备良好的GMP合规意识，以及GMP及安全培训和实施管理经验；
5、具备研发中试现场管理、质量提升、体系运行、的能力。