1. 在质量部部长领导下，按照GMP要求负责生产全过程的监控，保证所有与药品生产有关的活动在符合GMP的要求下进行，确保生产过程中，所有操作正确、安全、有序。
2. 贯彻执行GMP管理规范标准，审核GMP程序文件，健全、完善相关制度与优化工作流程；
3. 审核QA工作计划，监督执行、指导计划的落实；
4. 协助部长不断完善公司质量保证体系，并参与日常执行情况检查，及时纠正偏差，以满足相关管理体系的要求；
5. 对物料及产品的放行按照要求进行审核。
7.起草年度验证计划、审核产品稳定性考察计划。
8. 完成领导交办的其他任务。