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高级质量经理
20000～40000 元/月
当前位置：
职位要求
职位性质：全职
学历要求：本科及以上
工作经验：不限
专业要求：药学、制药工程、化学等相关专业
职称要求：中级职称
外语要求：英语良好
岗位职责
工作职责：
1.建立GMP质量管理体系框架、政策；
2.按照GMP要求，指导和参与各车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；
3.监督和指导生产质量GMP文件管理工作，审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，确保GMP的有效执行；
4.审核质量文件；
5.指导GMP的申报、认证及规范的实施工作；
6.指导和亲自参与国外审计（如：WHO、FAD、欧盟等）。
任职资格：
1.药物制剂及药学等相关专业，全日制本科（双一流）、硕士研究生或者博士研究生学历；
2.有10年以上制药厂质量管理工作经验，熟悉大容量注射剂或者固体制剂、液体制剂、胶囊剂、片剂等剂型的生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准；
3.熟悉药厂生产管理各个环节，熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程，有完整的GMP认证经验，有通过国外认证（EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等）经验，有欧美外企经历者优先考虑；
4.具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力；优秀的领导能力，善于培养下属，务实的管理风格及强烈的责任感；
5.较强的文字撰写能力，具有熟练的英语听说读写能力；熟练使用各项办公软件；
6.熟悉药品注册程序。
公司介绍
浙江国镜药业有限公司（简称“国镜药业”）前身为龙泉制药厂，创建于1969年，同年12月成立党总支。公司地处具有“中国生态第一市”美誉的浙江省龙泉市，具备大容量注射剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、保健食品等多种剂型的研发、生产和销售能力，是浙江省大输液龙头企业、丽水市规模领先的药品生产企业。2022年，国镜药业先后成立了营销中心和杭州国镜药物研究院有限公司，并快速完成团队组建、开始运营。杭州国镜药物研究院积极响应浙江省“山海协作”政策号召入驻龙泉—萧山“飞地”产业园，全力加快政、企、校三方联动，整合人才、技术等资源禀赋优势，引领企业在“生命健康”领域的高质量发展。自此，国镜药业形成了科工贸一体化的整体布局。公司现有职工330人，多年来国镜药业秉承着“把优秀员工培养成党员，把党员培养成优秀干部”的人才双向培养理念，加强人才引进与培养，公司大专及以上学历人员占比超过60%。2024年7月，科伦药业、云南联铭2家国镜药业股东联合投资20亿元的“高端制剂及保健食品项目”签约成功，清晰擘画了国镜药业未来发展蓝图，不仅壮大丽水百亿生物医药特色产业链，也为龙泉大健康医药研发制造业再添“新引擎”。
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私营/民营企业
100 - 499人
药学、制药工程、化学等相关专业高级质量经理
