岗位职责
任职资格:
1、统招本科及以上学历,药学或食品相关专业;
2、3年以上验证管理工作经验,1年以上管理岗位工作经验;
3、熟悉掌握《消毒产品生产企业卫生规范》、《医疗器械生产质量管理规范》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规。
工作范围:
1、负责起草(修订)本岗位职责文件及职责范围内的管理文件,并且有效实施。
2、负责编制验证方案/报告的编号及验证台账的更新及管理工作。
3、负责设备、库房、公用工程类验证的组织与实施工作。
4、负责设备、库房、公用工程类验证偏差的分析处理。
5、负责洁净厂房、压缩空气、工艺用水等现场实施的监督和指导工作。
6、负责验证文件、证书及相关档案的管理工作。
7、负责部门验证相关职能管理工作。
8、负责验证方案相关的仪器、仪表校验工作的监督与确认。
9、负责工艺验证、清洁验证的审核工作。
工作地点:绥化市兰西县(哈市出发有通勤车、厂区有员工宿舍)
上班时间:8:30-16:30
福利待遇:双休、法休、员工餐、五险一金、工龄工资、免费体检、免费通勤、免费员工宿舍、节假日福利
乐泰药业(兰西)有限公司成立于2019年,坐落于黑龙江省绥化市兰西县经济开发区乐泰路3号,占地面积约29.6万平方米,是黑龙江省“百大项目”重点企业之一,形成黑龙江乐泰药业健康产业园”,建设药品生产、研发、质检为一体的综合性产业化项目。公司拥有集培训中心、宿舍楼、动力中心、试剂库、污水处理站等功能于一体的现代化综合办公楼,以及智能化生产车间,主要生产的产品品类有:药品制剂、原料药合成、化妆品、消毒产品、医疗器械、民品等,设计产能30亿元。公司厂房设立采用净化车间标准进行设计,达到药品D级净化标准,行业内处于领先水平,具有一定自动化生产能力的配制、灌装生产设备,大量的解放了人工劳动,具有三条包装联动线。三条线有两种联动方式,第一种是自动装盒机、自动检重秤、三维裹包机联动,第二种是自动泡罩机、自动装盒机、自动检重秤、三维裹包机联动。公司拥有较同行业技术领先的原料药车间,占地面积3千平方米,以化学原料药生产、合成为主。原料药车间设计采用国内先进、安全的深冷(-80℃)工艺,安全性高,收率高;整个生产过程全密闭进行,保证了生产的安全和人员的健康;深冷(-80℃)工艺技术是与河北工业大学杜教授合作,是乐泰具有自主知识产权的专利项目。
公司介绍
乐泰药业(兰西)有限公司成立于2019年,坐落于黑龙江省绥化市兰西县经济开发区乐泰路3号,占地面积约29.6万平方米,是黑龙江省“百大项目”重点企业之一,形成黑龙江乐泰药业健康产业园”,建设药品生产、研发、质检为一体的综合性产业化项目。公司拥有集培训中心、宿舍楼、动力中心、试剂库、污水处理站等功能于一体的现代化综合办公楼,以及智能化生产车间,主要生产的产品品类有:药品制剂、原料药合成、化妆品、消毒产品、医疗器械、民品等,设计产能30亿元。公司厂房设立采用净化车间标准进行设计,达到药品D级净化标准,行业内处于领先水平,具有一定自动化生产能力的配制、灌装生产设备,大量的解放了人工劳动,具有三条包装联动线。三条线有两种联动方式,第一种是自动装盒机、自动检重秤、三维裹包机联动,第二种是自动泡罩机、自动装盒机、自动检重秤、三维裹包机联动。公司拥有较同行业技术领先的原料药车间,占地面积3千平方米,以化学原料药生产、合成为主。原料药车间设计采用国内先进、安全的深冷(-80℃)工艺,安全性高,收率高;整个生产过程全密闭进行,保证了生产的安全和人员的健康;深冷(-80℃)工艺技术是与河北工业大学杜教授合作,是乐泰具有自主知识产权的专利项目。