职位性质:全职
学历要求:硕士及以上
工作经验:三年以上
专业要求:有机合成、药物合成、制药工程、应用化学等相关专业
职称要求:不限
外语要求:英语熟练
岗位职责:
1.执行研发部管理制度和工作流程,确保产品工艺开发、工艺优化、中试放大等工作安全、高效开展。
2.根据药品注册要求,按时完成产品工艺开发、工艺改进、中试放大等工作,保证工艺安全、稳定、可重复和可工业化生产,控制制造成本,保障产品竞争力:
2.1 协助技术调研及产品工艺开发、工艺优化方案和计划制订;
2.2 准备所需原辅料和仪器、设备,提交采购申请,跟踪采购进度;
2.3 开展小试工艺开发、工艺优化实验,完成相关记录;
2.4 收集、整理实验数据,起草项目周报;
2.5 协助完成项目小试总结报告;
2.6 参加中试放大,解决工艺放大中的问题;收集数据,协助完成中试总结报告。
3.根据客户需求,控制成本,完成实验室样品制备,保证产品质量和交付及时性。
4.协助技术资料的收集、整理和归档,保证资料准确、完整和及时更新。
5.协助生产偏差、异常调查,支持生产的顺利进行。
6.有效管理和维护实验仪器、设备,保证资产安全和仪器、设备的充分利用。
7.执行5S、EHS要求,保证5S、EHS主体责任在责任区域的落实。
任职要求:
1.硕士研究生及以上学历。制药工程、有机化学、应用化学、化学工程与工艺及药物化学等相关专业。
2.具有3年以上相同或相关岗位工作经验;
3. 具有良好的文献检索和英文阅读能力;
4. 具有良好的实验操作能力;
5. 熟悉化学原料药开发流程和要求;
6. 熟悉化学制药业务特点和流程;
7. 熟练使用工具绘制化学反应方程式、工艺流程图等。
8. 良好的沟通、协调能力;
9. 良好的计划、执行力;
10. 一定的项目管理能力;
11. 有上进心,责任心和团队合作精神。
英语:熟练阅读专业文献;
电脑:熟练使用常用办公软件,如word、excel、power point、visio等。